口腔

Oral Dis:改良多西他赛加顺铂和5-氟尿嘧啶(TPF)在中国SCCHN患者中的疗效和安全性

作者:xiaotaiyang1 来源:MedSci 日期:2023-01-03
导读

         在PF中加入剂量改良的多西他赛并不能显著改善PFS,但可能增加中国局部晚期SCCHN患者的抗肿瘤活性。

        本研究旨在评估剂量改良的多西他赛加顺铂和5-氟尿嘧啶(TPF)在中国头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者中的疗效和安全性。

        这项III期、开放标签、多中心研究纳入了既往未经治疗的TNM III期或IV期SCCHN的中国成年人(NCT00995293)。患者随机(1:1)接受TPF(多西他赛60 mg/m2和顺铂60 mg/m2,第1-5天每天5-FU 750 mg/m2持续静脉输注)或PF(顺铂75 mg/m2,第1-5天每天5-FU 750 mg/m2)诱导化疗,每3周一次,3-4个周期。主要终点是无进展生存期(PFS)。

        结果显示,TPF(n = 108)和PF(n = 111)组的中位PFS分别为400天和342天(HR = 0.75;95% CI,0.53~1.06;p = .227)。TPF与PF的总体反应率较高(76.3%对52.9%;p = .001),尽管放疗后反应率趋于平衡(75.0%对73.9%)。在TPF和PF组中,分别有104名(94.5%)和110名(93.2%)患者发生≥1次治疗突发不良事件。

        总之,在PF中加入剂量改良的多西他赛并不能显著改善PFS,但可能增加中国局部晚期SCCHN患者的抗肿瘤活性。

        原始出处:

        Yan Sun,Wei Guo,et al., Neoadjuvant dose-modified docetaxel in squamous cell carcinoma of the head and neck: A phase 3 study. Oral Dis.2020 Mar;26(2):285-294.doi: 10.1111/odi.13252.

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